Действующее вещество иностранной «Спинразы» и российского препарата, который назначают пациентам с СМА в Алтайском крае, одинаковое
Об этом сообщили в Минздраве региона.
Лекарства в крае, как и в целом по России, назначают по международному непатентованному наименованию, по действующему веществу в данном случае – «Нусинерсену». Этого требует законодательство. Назначение по торговому наименованию делают, если непатентованного наименования нет или есть противопоказания, подтвержденные врачами.
Ранее в России был зарегистрирован единственный препарат с действующим веществом «Нусинерсеном» – «Спинраза», поэтому пациентам было назначено лечение препаратом по торговому наименованию. Врачебные комиссии по вопросу изменения наименования препарата с торгового наименования «Спинраза» на международное непатентованное «Нусинерсен» были проведены по 4 пациентам.
Минздрав края после проконсультировался с Минздравом РФ по применению отечественного препарата «Лантесенс» – препараты с идентичным действующим веществом можно взаимозаменять. Схема лечения не меняется, сообщений о нежелательных реакциях или отсутствии эффекта от «Лантесенса» в Росздравнадзор не поступало.
В крае врачебная комиссия также не выявила обоснования для назначения конкретного торгового наименования. Пациенты могут получать терапию любым из препаратов с «Нусинерсеном». Врачи видят в этом только преимущества для пациентов, так как это позволяет выбирать препарат для лучшего результата и не прерывать лечение, если на рынке нет лекарства определённого производителя.
В Алтайском крае терапию лекарственными препаратами «Нусинерсен» и «Рисдиплам» получают 25 несовершеннолетних пациентов и 6 пациентов старше 18 лет.
